由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的抗凝新藥艾樂妥（阿哌沙班）日前在中國(guó)上市。艾樂妥是新型的口服Xa因子抑制劑，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）。它的上市為臨床上骨科手術(shù)后抗凝提供了安全有效的新選擇。
　　骨科大手術(shù)如全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，是VTE發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一。術(shù)后患者如不接受抗凝劑治療，40+—60%的患者會(huì)在術(shù)后7—14天內(nèi)發(fā)生深靜脈血栓（DVT）。據(jù)預(yù)測(cè)，2013年中國(guó)全髖、全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)臺(tái)術(shù)將達(dá)到40萬臺(tái)，然而對(duì)于疾病重視度的匱乏，導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)接受抗凝預(yù)防VTE的病患只占少數(shù)。
　　上海醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)副主任委員兼任關(guān)節(jié)外科學(xué)組組長(zhǎng)朱振安教授表示，“對(duì)術(shù)后出血的顧慮是制約術(shù)后VTE預(yù)防的重要因素，骨科大手術(shù)圍手術(shù)期的血栓高發(fā)期是術(shù)后24小時(shí)內(nèi)。但越接近手術(shù)進(jìn)行藥物預(yù)防，發(fā)生出血并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)也越高。由于術(shù)后出血并發(fā)癥影響手術(shù)效果，因此，抗凝藥物起始使用時(shí)間應(yīng)當(dāng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與獲益的平衡。”據(jù)ADVANCE系列臨床試驗(yàn)證實(shí)，對(duì)于髖或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的VTE預(yù)防，艾樂妥的療效優(yōu)于目前普遍應(yīng)用的低分子肝素，且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。
　　艾樂妥也是2012年美國(guó)胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優(yōu)先推薦的口服抗凝藥之一。據(jù)悉，艾樂妥已于今年1月22日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證，批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。
　　（科技日?qǐng)?bào)，2013-07-08）