2012 年7月20日，相當于美國食品和藥物管理局（FDA）的歐洲藥品管理局（EMA）于7月19日建議撤回降鈣素鼻噴霧劑（主要用于治療骨質(zhì)疏松癥），因為它增加癌癥發(fā)生的風險。
　　歐洲藥品管理局（EMA）也表示，長期使用含有降鈣素的注射液或輸液藥物會增加患癌癥的風險。因此，EMA 批準這些藥物只在以下三種情況下可短期使用：佩吉特氏病，突然制動造成的急性骨損失以及由癌癥引起的高鈣血癥。
　　降鈣素在任何情況都不應(yīng)該用于治療骨質(zhì)疏松癥，該機構(gòu)認為。
　　在美國，F(xiàn)DA批準兩種降鈣素鼻噴霧劑用于治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，分別是Fortical（Upsher-Smith實驗室）和Miacalcin（Novartis公司）。這兩種藥物的標簽里都包含藥物該如何使用及增加癌癥風險的警告 。
　　降鈣素也叫鮭魚降鈣素，是鮭魚鰓腺分泌的一種多肽激素的合成物。
　　EMA認為此建議是介于降鈣素的藥效與風險審查的基礎(chǔ)上提出的，由歐洲人用藥物委員會（CHMP）進行審查，涵蓋了從此類藥物銷售公司數(shù)據(jù)、上市后的安全數(shù)據(jù)、隨機對照研究的數(shù)據(jù)、口服降鈣素藥物的研究和癌癥研究的現(xiàn)有數(shù)據(jù)以及其他來源。
　　CHMP發(fā)現(xiàn)“與服用安慰劑的患者相比，長期使用降鈣素治療的患者發(fā)生不同類型的癌癥的比例較高?！?鼻噴霧制劑及口服制劑的致癌率從0.7％至2.4％不等。CHMP的結(jié)論是降鈣素治療骨質(zhì)疏松癥的獲益低于風險。降鈣素的鼻噴霧制劑的唯一適應(yīng)癥是骨質(zhì)疏松癥，從而證明該藥物將被移除市場。
　　EMA說，為防止突然制動導(dǎo)致的急性骨質(zhì)流失，應(yīng)用降鈣素注射液或輸液一般不應(yīng)超過4周，治療佩吉特氏病一般不超過3個月。該機構(gòu)并沒有指定將降鈣素短期用于治療由癌癥引起的高鈣血癥的使用時間窗。
　　來自于：醫(yī)脈通