2012年2月28日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布，已批準對他汀類降脂藥物說明書中安全性部分所做的重要更改。所涉及的單藥產(chǎn)品包括立普妥（阿托伐他汀）、來適可（氟伐他汀）、美降脂（洛伐他汀）、Altoprev（洛伐他汀，緩釋）、利維樂（匹伐他汀）、普拉固（普伐他汀）、冠脂妥（瑞舒伐他汀）及舒降之（辛伐他汀）；所涉及的復(fù)方產(chǎn)品包括Advicor（洛伐他汀/煙酸，緩釋）、Simcor（辛伐他汀/煙酸，緩釋）以及Vytorin（辛伐他汀/依折麥布）。
　　廠家已對說明書進行了修改，刪除了“服用他汀類藥物的患者需要常規(guī)定期肝酶監(jiān)測”這項內(nèi)容。修改后的說明書推薦在開始他汀類藥物治療之前及之后根據(jù)臨床情況適當進行肝酶檢測。若在治療期間出現(xiàn)嚴重的肝損傷且伴有臨床癥狀和（或）高膽固醇血癥或黃疸，則應(yīng)中斷治療。若未檢出其他原因，則不宜重新開始他汀類藥物治療。FDA認為，患者在使用他汀類藥物很少會出現(xiàn)嚴重肝損傷，常規(guī)定期肝酶監(jiān)測在發(fā)現(xiàn)或預(yù)防嚴重肝損傷方面似乎無效。
　　在他汀類藥物說明書中新增的信息涉及以下方面：發(fā)生一般不嚴重且可逆的認知性不良反應(yīng)（記憶缺失、意識混亂等）的可能，以及血糖和糖化血紅蛋白水平升高的報告。認知相關(guān)的癥狀一般不嚴重，停用他汀類藥物后即可消失。
　　洛伐他汀的說明書更新內(nèi)容較多，并新增了禁忌證，另外，新說明書具體介紹了該藥與某些可增加肌肉損傷風險的藥物合用時的劑量限制。